FILUT ®
Cada TABLETA contiene 250 mg de terbinafina.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Terbinafina es un derivado sintético alilamina. Actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa bloqueando así la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana de las células fúngicas. In vitro, la esqualeno-epoxidasa de las células de los mamíferos sólo es inhibida por concentraciones superiores a 4.000 veces las necesarias para su acción antimicótica en los dermatófitos. La terbinafina ha demostrado ser activa contra varias cepas de Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Candida albicans.
FARMACOCINÉTICA:
Después de la administración oral la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodisponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1µg/mL se obtiene dos horas después de la administración oral de 250 mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en > 99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200 - 400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal. Mecanismo de acción: La terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.
INDICACIONES
Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos, tales como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FILUT® está indicado en el tratamiento de Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis; infecciones cutáneas por levaduras (Candida albicans), en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensión de la infección. Onicomicosis causada por hongos dermatófitos.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insuficiencia hepática o renal.
EFECTOS ADVERSOS
Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: Diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastornos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, coumarina ni ciclosporina. Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la CYP2D6; esto podría tener alguna relevancia clínica con medicamentos metabolizados por esta vía como los antidepresivos tricíclicos, ß-bloqueadores, inhibidores de la recaptación de serotonina e inhibidores de la MAO.
POSOLOGIA Y DOSIFICACION FILUT®
TABLETAS: 1 tableta de 250 mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas proporciona las más altas tasas de curación clínico-micológicas con tan solo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las tineas.
PRESENTACION
FILUT® tabletas, caja por 20 tabletas de 250 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0004903). FILUT® solución spray, frasco con bomba aplicadora por 30 Ml (Reg. San. INVIMA 2003M-0002460). |
