Composición

Cada 100 mL TERBINAFINA CLORHIDRATO 1g

Presentación

Spray x 30ml

Registro Sanitario
INVIMA 2003M-0002460

Filut® Spray ¿Qué es Filut® Spray?
La Filut® Spray (terbinafina para uso tópico) es un antibiótico antimicótico que se utiliza para el tratamiento de infecciones cutáneas causadas por ciertos tipos de hongos. No se debe utilizar en los ojos o para infecciones vaginales.

¿Qué le debo informar a mi profesional de la salud antes de utilizar Filut® Spray ?
El médico necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:
• una reacción alérgica o inusual a la terbinafina (Filut®), colorantes o conservantes
• si está embarazada o buscando quedar embarazada
• si está amamantando a un bebé

¿Cómo debo utilizar Filut® Spray?
Filut® Spray es para usar en la piel. Siga las instrucciones de la etiqueta del medicamento. Lávese las manos antes y después de usarla (excepto cuando la utilice en infecciones de la mano o uñas). Aplique una cantidad suficiente de Filut® Spray como para cubrir la piel o la uña afectada y el área adyacente. No cubra el área tratada con vendas o apósitos a menos que así se lo indique su médico. No utilice Filut® Spray con una frecuencia mayor que la indicada. Coloque las dosis a intervalos regulares. Complete todo el tratamiento con el medicamento según lo haya recetado el profesional de la salud, aun si considera que su problema ha mejorado. No interrumpa su uso excepto si así lo indica el profesional que lo recetó. Evite que Filut® Spray entre en contacto con los ojos u otra membrana mucosa como la nariz o la boca. Comuníquese con su pediatra o con su profesional de la salud para informarse acerca del uso de este medicamento en niños. Puede requerir atención especial.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis de Filut® Spray?
Si olvida una dosis de Filut® Spray, aplíquela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, aplique sólo esa dosis. No use dosis dobles o adicionales.

¿Con qué puede interactuar Filut® Spray?
Otros productos para la piel pueden alterar la acción de Filut® Spray. No use ningún otro producto para la piel sobre la zona afectada sin antes consultar con su profesional de la salud. Explique al profesional de la salud todos los otros medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos de venta libre, suplementos nutritivos o productos a base de hierbas. Si usted consume bebidas con cafeína o alcohol de manera frecuente, si fuma o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Estas sustancias pueden afectar el modo en que actúan sus medicamentos. Antes de comenzar a tomar cualquiera de sus medicamentos o de dejar de hacerlo, consulte con su profesional de la salud.

¿A qué debo estar atento al utilizar Filut® Spray?
Si los síntomas no mejoran después de 3 días, informe a su médico. Puede pasar mucho tiempo antes de que algunas infecciones micóticas se curen completamente, por lo que debe completar todo el tratamiento según le hayan indicado. Evite el contacto de la solución de Filut® Spray con los ojos, la boca o la nariz. Si esto ocurriese, enjuáguelos con abundante agua fría de la llave. Después de bañarse, asegúrese de que su piel esté bien seca. La mayoría de los hongos viven en ambientes húmedos. Use medias y ropa limpias todos los días.

¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar Filut® Spray?
Los efectos secundarios mientras utiliza la solución tópica de terbinafina (Filut®) son poco comunes.
Efectos secundarios que debe informar a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:
• Erupción cutánea, picazón
• Formación de ampollas, mayor enrojecimiento, descamación o hinchazón de la piel o de la boca.
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a quien extiende sus recetas o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
• Ardor o picazón
• Sequedad
• Irritación de la piel

¿Dónde puedo almacenar Filut® Spray? Manténgala fuera del alcance de los niños. Guárdela a temperatura ambiente, entre 5 y 30 grados C (41 y 77 grados F). Deseche todo medicamento sin utilizar después de su fecha de vencimiento.

FILUT ®
Spray Loción TERBINAFINA CLORHIDRATO COMPOSICION

Cada 100 mL de LOCIÓN contiene 1,00 g de terbinafina clorhidrato.

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Terbinafina es un derivado sintético alilamina. Actúa por inhibición de la escualeno-epoxidasa bloqueando así la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana de las células fúngicas. In vitro, la esqualeno-epoxidasa de las células de los mamíferos sólo es inhibida por concentraciones superiores a 4.000 veces las necesarias para su acción antimicótica en los dermatófitos. La terbinafina ha demostrado ser activa contra varias cepas de Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum y Candida albicans.

FARMACOCINÉTICA:
Después de la administración oral la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodisponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1µg/mL se obtiene dos horas después de la administración oral de 250 mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en > 99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200 - 400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal. Mecanismo de acción: La terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.

INDICACIONES
Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos, tales como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FILUT® está indicado en el tratamiento de Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis; infecciones cutáneas por levaduras (Candida albicans), en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensión de la infección. Onicomicosis causada por hongos dermatófitos.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insuficiencia hepática o renal.

EFECTOS ADVERSOS
Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: Diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastornos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Terbinafina no inhibe el metabolismo de la tolbutamida, etinilestradiol, coumarina ni ciclosporina. Estudios in vitro han demostrado que la terbinafina inhibe el metabolismo mediado por la CYP2D6; esto podría tener alguna relevancia clínica con medicamentos metabolizados por esta vía como los antidepresivos tricíclicos, ß-bloqueadores, inhibidores de la recaptación de serotonina e inhibidores de la MAO.

POSOLOGIA Y DOSIFICACION FILUT®
TABLETAS: 1 tableta de 250 mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas proporciona las más altas tasas de curación clínico-micológicas con tan solo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las tineas.

PRESENTACION
FILUT® tabletas, caja por 20 tabletas de 250 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0004903). FILUT® solución spray, frasco con bomba aplicadora por 30 Ml (Reg. San. INVIMA 2003M-0002460).