COMPOSICION
Cada 5 mL de SUSPENSIÓN contiene 220 mg de nifuroxazida original.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
DIARSED es un derivado de los nitrofuranos que no se absorbe a ningún nivel en el tracto gastrointestinal ya que ejerce una acción antiséptica intestinal por efecto bacteriostático y bactericida. No se absorbe en el tracto gastrointestinal a diferencia de otros antibacterianos, mantiene su eficacia constante a través del tiempo sin requerir aumento de dosis. Debido a su mecanismo de acción no destruye la flora bacteriana y tampoco produce resistencias cruzadas.
DIARSED® Ha demostrado ser muy efectivo contra cocos grampositivos, como las especies patógenas de Staphylococcus y Streptococcus y contra algunas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella, Klebsiella spp. y Proteus spp. No es muy activo contra la Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DIARSED es un antiséptico intestinal con acción bactericida local de amplio espectro y de estricta acción intraluminal, indicado para el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda bacteriana producida por gérmenes susceptibles. También está indicado en la gastroenteritis del lactante y en la disentería bacilar.
ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
DIARSED ®se administra por vía oral, bajo el siguiente esquema de dosificación según el rango de edad:
— Lactantes menores de 6 meses: 2.5 mL de suspensión – 4 veces al día.
— Lactantes de 6 meses a 3 años: Una cucharadita (5 mL) de suspensión – 3 veces al día.
— Niños de 3 a 6 años: Una cucharadita (5 mL)de suspensión – 4 veces al día.
— Niños de 6 a 12 años: Una y media cucharaditas (7.5 mL) de suspensión – 4 veces al día.
— Niños mayores de 12 años: Dos cucharadas (10 mL) de suspensión – 4 veces al día.
El tratamiento debe continuarse por espacio de 4 a 7 días, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Pacientes con obstrucción intestinal, insuficiencia renal grave o hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
En caso de fiebre y en evacuaciones diarreicas persistentes por más de 5 días se debe proceder a realizar pruebas de detección del agente causal y de susceptibilidad bacteriana- antibiograma -. En niños se aconseja suministrar abundantes líquidos para evitar el riesgo de una deshidratación, por la pérdida de fluidos y electrolitos que normalmente acompañan una diarrea. No debe administrarse a menores de 6 meses a menos que el especialista así lo decida. Restricción de uso durante el embarazo y la lactancia: Por ser un medicamento de acción local que no se absorbe, puede administrarse sin riesgo durante el embarazo y la lactancia.
EFECTOS ADVERSOS
DIARSED® está libre de efectos sistémicos y no ha demostrado reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO presentes en otros compuestos del grupo nitrofurano.
HALLAZGOS DE LABORATORIO CLINICO
Los estudios de teratogenésis en animales no permiten anticipar efectos de malformación en la especie humana. Al no absorberse el principio activo – nifuroxazida –está exento de la producción de efectos de carcinogenésis, mutagenésis y teratogenésis.
SOBREDOSIFICACION
No se han reportado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales de 10 a 1000 mg/kg/día, administrado durante 6 meses equivalentes a 1 y 100 veces la dosis para el ser humano.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No se conocen interacciones con otros medicamentos. Debe evitarse el uso con bebidas alcohólicas y antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca.
PRESENTACION
Frasco por 120 ml. Contiene un rico sabor a banano para comodidad de cada paciente. (Reg. San.INVIMA 2004M-004751-R2). |
