Composición

Cada capsula contiene:

• Esomeprazol 40mg

Presentación

Caja x 20 Capsulas

Registro Sanitario
2008M-0007874

ESOZOL ®
¿Que es el ESOZOL®? :

ESOZOL® (Esomeprazol 40mg) es un medicamento que sirve para inhibir las secreciones del estómago, se usa para tratar la enfermedad por reflujo gastroesofágico, una afección en la que el flujo retrógrado del contenido gástrico provoca acidez estomacal e irrita el esófago. También se usa para disminuir las probabilidades de desarrollo de úlceras (lesiones de las paredes del estomago) en quienes están tomando medicamentos antiinflamatorios no esteroideos. También se usa en combinación con otros medicamentos para tratar y prevenir las recaídas de las úlceras gástricas ocasionadas por cierto tipo de bacterias (H. pylori).

¿Qué le debo informar a mi profesional de la salud antes de tomar ESOZOL®?

Necesita saber si usted presenta alguno de los siguientes problemas o situaciones:

• Enfermedad hepática
• Una reacción alérgica o inusual al esomeprazol, a otros medicamentos, alimentos, colorantes o conservadores
• Si está embarazada o buscando quedar embarazada
• Si está amamantando a un bebé

¿Como usar ESOZOL®?

Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua, mínimo una hora antes de ingerir alimentos. Trate de tomarlo a la misma hora todos días. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

¿Qué sucede si me olvido de una dosis de ESOZOL®?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de su dosis siguiente, tome sólo esa dosis. No tome dosis dobles o adicionales.

¿Qué medicamentos pueden interactuar con ESOZOL®?

• Ampicilina
• Digoxina
• Sales de hierro
• Itraconazol, quetoconazol, voriconazol u otros medicamentos recetados para infecciones micóticas o por levadura
• Warfarina

Informe a su profesional de la salud de todos los productos a base de hierbas, medicamentos de venta libre o suplementos nutritivos que esté tomando. Si usted fuma, consume bebidas alcohólicas o si utiliza drogas ilegales, indíqueselo también a su profesional de la salud. Algunas sustancias pueden interactuar con su medicamento.

¿A qué debo estar atento al usar ESOZOL®?

Pueden pasar varios días antes de que mejore su dolor de estómago. Consulte a su médico o a su profesional de la salud si su problema no mejora o si empeora.

¿Qué efectos secundarios puedo tener al utilizar este medicamento?

Efectos secundarios que debe informar a su médico o a su profesional de la salud tan pronto como sea posible:

• Reacciones alérgicas como erupción cutánea, picazón o urticarias, hinchazón de la cara, labios o lengua
• problemas respiratorios
• dolor u opresión en el pecho
• orina de color amarillo oscuro
• cansancio o debilidad inusual
Efectos secundarios que, por lo general, no requieren atención médica (debe informarlos a su médico o a su profesional de la salud si persisten o si son molestos):
• diarrea o estreñimiento
• boca seca
• dolor de cabeza
• náuseas/vómito
• dolor de estómago o gases

Puede ser que esta lista no menciona todos los posibles efectos secundarios.

¿Dónde debo guardar mi medicina?

Manténgala fuera del alcance de los niños. Guárdela a temperatura ambiente. Protéjala de la luz y de la humedad. Deseche todo el medicamento que no haya utilizado, después de la fecha de vencimiento.

ESOZOL®
Capsulas
ESOMEPRAZOL

COMPOSICION
Cada capsula recubierta de ESOZOL® contiene esomeprazol magnesio trihidrato 45,47 mg, que equivalen a 40 mg de esomeprazol,

DESCRIPCION
El esomeprazol es un S-isómero del omeprazol. ESOZOL® es un medicamento con efecto antisecretor gástrico, cuyo mecanismo de acción es realizado a través de la inhibición de la bomba de protones a nivel de las células parietales gástricas. Presenta un efecto rápido, eficaz y sostenido en el control de la acidez, lo cual explica las altas tasas de curación obtenidas. 

INDICACIONES
ESOZOL® está indicado en el tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico, en el tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico y como preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada. ESOZOL® también se encuentra indicado en el tratamiento de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y en la erradicación del Helicobacter pylori.

ADMINISTRACION Y POSOLOGIA
ESOZOL® está recomendado de la siguiente manera:
Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: ESOZOL® 40 mg 1 vez al día vía oral durante 4 semanas. De acuerdo con la respuesta y el criterio médico, el tratamiento puede prolongarse por 4 semanas más.
Tratamiento sintomático del reflujo gastroesofágico (RGE): ESOZOL® 20 mg 1 vez al día vía oral en los pacientes sin esofagitis. Una vez resueltos los síntomas, ESOZOL® puede administrarse por demanda, administrando 20 mg 1 vez al día vía oral cuando se requiera, hasta el control de los síntomas.
Cicatrización de la úlcera duodenal provocada por Helicobacter pylori y erradicación del Helicobacter pylori: 20 mg de ESOZOL® con 1 g de amoxicilina y 500 mg de claritromicina, todos dos veces al día, vía oral, durante 7 días.
Los pacientes de edad avanzada o aquellos con alteración de la función renal o hepática en forma leve a moderada, no requieren ajuste de la dosificación.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
Hipersensibilidad conocida al esomeprazol, a los benzoimidazoles sustituidos o a cualquier otro componente de la fórmula. Embarazo, lactancia.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido a que el esomeprazol es metabolizado por el citocromo P-450 (CYP), se pueden presentar algunas interacciones con otros medicamentos: el esomeprazol puede incrementar las concentraciones plasmáticas de fármacos metabolizados por la CYP2C19 tales como el diazepam, citalopram, imipramina, fenitoína, entre otros. La administración de inhibidores de la CYP3A4, como la claritromicina, pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de esomeprazol, aunque en este caso en específico, no se requiere ajuste de la dosificación. Esomeprazol puede disminuir la absorción de ketoconazol e itraconazol. Aunque estudios en animales no han demostrado efectos nocivos del esomeprazol durante el embarazo, no se dispone de estudios en humanos; por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo ni durante la lactancia. Se recomienda realizar supervisión médica periódica a pacientes que sean sometidos a un tratamiento con esomeprazol a largo plazo. En el tratamiento de enfermedad ulceropéptica debe excluirse la presencia de malignidad antes de iniciar la terapia con esomeprazol, ya que se pueden enmascarar los síntomas y retrasar el diagnóstico.

EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones adversas son de naturaleza leve, transitoria y generalmente no obligan a suspender la terapia. Se puede presentar cefalea, dolor abdominal, flatulencia, náuseas, vómito, estreñimiento, dermatitis, prurito, urticaria, mareo, sequedad de boca. Esomeprazol podría producir algunos de los efectos adversos reportados con otros fármacos de naturaleza similar (ejemplo, el omeprazol), tales como: alteraciones del sistema nervioso central, alteraciones hepáticas, hematológicas y musculoesqueléticas.

PRESENTACION
ESOZOL® caja por 20 capsulas de 40 mg (Reg. San. INVIMA No. 2008M-0007874).